ΕΟΦ: Ανακαλείται επώνυμο φάρμακο

nikol peters

ΕΟΦ: Προσοχή! Ανακαλείται επώνυμο φάρμακο.

Όπως αναφέρει η επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, “Σε συνέχεια της από 24-5-2022 Εκτελεστικής Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των προϊόντων VOLULYTE & VOLUVEN

Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα γνωστού συμπληρώματος διατροφής

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων λαμβάνοντας υπόψη:
• Τα πορίσματα της επιστημονικής αξιολόγησης που παρατίθενται στο
Παράρτημα ΙΙ της Εκτελεστικής Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
C(2022) 3591 final/24.5.2022, βάσει των οποίων η σχέση οφέλους-κινδύνου των διαλυμάτων έγχυσης που περιέχουν υδροξυαιθυλάμυλο (HES) δεν είναι θετική.

Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανάκληση συμπληρώματος για το σίδηρο

• Την αποδεικνυόμενη μη ορθολογική χρήση των διαλυμάτων (HES) στη
συντριπτική πλειοψηφία των ευρωπαϊκών χωρών, που μετείχαν στη
μετεγκριτική μελέτη (Drug Usage Study-DUS) EUPAS32145.

Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανάκληση προϊόντος Vichy

• Ότι δεν συντρέχουν λόγοι για τη 18μηνη αναβολή της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας των ως άνω αναφερόμενων φαρμάκων στην Ελλάδα, σε εφαρμογή του άρθρου 3 της Εκτελεστικής Απόφασης της Ευρωπαϊκής
Επιτροπής C(2022) 3591 final/24.5.2022 αποφάσισε την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων VOLULYTE & VOLUVEN της Fresenius Kabi Hellas AE.

Δείτε ακόμη ΕΟΦ: Ανάκληση σε επικίνδυνο συμπλήρωμα διατροφής (φωτογραφία)

Θα ακολουθήσει αναλυτική ενημέρωση, με απευθείας επικοινωνία προς τους επαγγελματίες υγείας (DHPC)”.

Δείτε όλες τις ανακλήσεις απο ΕΟΦ και ΕΦΕΤ με ένα κλικ εδώ

• Ανακλήσεις ΕΦΕΤ/ΕΟΦ
• εοφ