Close

ΕΟΦ: Ανακαλείται ευρέως φάσματος αντιβιοτικό

Ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού σκευάσματος

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ ότι βρέθηκαν δείγματα της συγκεκριμένης παρτίδας με χρώμα διαλύματος διαφορετικό του αναμενόμενου και εγκεκριμένου (σκούρο πορτοκαλί αντί για κίτρινο).

 

Πρόκειται για την παρτίδα 1603281 του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄MOXIFALON SOL. INF 400MG/250ML΄΄.

ΕΟΦ: Ανακαλείται ευρέως φάσματος αντιβιοτικό

Το εύρημα επιβεβαιώθηκε οπτικά και από τα αντιδείγματα της παρτίδας. Η παρούσα απόφαση του ΕΟΦ όπως αναφέρει, εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η εταιρεία DEMO ABEE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν

Δείτε όλες τις ανακλήσεις του ΕΦΕΤ και του ΕΟΦ εδώ