ΕΟΦ: Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες φαρμάκου που δίνεται σε παιδιά λόγο παρουσίας σωματιδίων υάλου
Την ανάκληση όλων των παρτίδων (και συγκεκριμένα των αριθμών παρτίδων: 1821, 1919, 2001, 2002, 2003) του φαρμακευτικού προϊόντος “XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML, BTx10 AMP”, λόγω δυνητικού κινδύνου παρουσίας σωματιδίων υάλου ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Δείτε ακόμη ΕΟΦ : Ο ΕΟΦ ανακαλεί δύο συμπληρώματα διατροφής
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Kyowa Kirin Holdings B.V.
Η εταιρεία ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ Ι.Κ.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πρόκειται για φάρμακο που χορηγείται για πρόληψη και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου σε ενήλικες και, ως θεραπεία δεύτερης γραμμής, σε παιδιά (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 έως 18 ετών).
με πληροφορίες από το Infokids.gr
Δείτε όλες τις ανακλήσεις από ΕΦΕΤ και ΕΟΦ με ένα κλικ εδώ
