Ο ΕΟΦ ανακαλεί πασίγνωστο φάρμακο για τον θυρεοειδή

Ο ΕΟΦ ανακαλεί πασίγνωστο φάρμακο για τον θuρεοειδή

26 Αυγούστου 2024 | 07:58

Νέα ανάκληση απο τον ΕΟΦ πασίγνωστο φάρμακο για τον θυρεοειδή.

Ανακαλούνται παρτίδες του φαρμάκου CINACALCET. Η ανακοίνωση του ΕΟΦ. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για τον θυρεοειδή.

Σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ ενημερώνει για την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος “CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB”.

Ο ΕΟΦ ανακαλεί πασίγνωστο συμπλήρωμα

Ο ΕΟΦ ανακαλεί πασίγνωστο φάρμακο για τον θuρεοειδή

ΕΟΦ: Προειδοποιεί για 3 συμπληρώματα διατροφής – Κίνδυνος για καρδιά και ήπαρ

Ειδικότερα, σύμφωνα με το newsthessaloniki.gr ανακαλούνται οι παρτίδες 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος “CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB”, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.

ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τη χοληστερόλη

Η εταιρεία που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος, PHARMAZAC, «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το φάρμακο

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας» αναφέρει αρχικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

ΕΟΦ Ανάκληση : Ανακαλείται γνωστό σαμπουάν και αφρόλουτρο με επικίνδυνες ουσίες

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» επισημαίνει.

Στη επόμενη ανακοίνωσή του για το ίδιο σκεύασμα ο ΕΟΦ, αναφέρει ότι «αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2200931Β, 2200999C και 2201004A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/FARAN F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.

Ο ΕΟΦ ανακαλεί αλοιφή

»Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

»Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» καταλήγει.